核酸提純自動化新標(biāo)桿:這款PCR系統(tǒng)如何將污染率降至0.1%以下?
一、全流程自動化:從源頭切斷人為污染
傳統(tǒng)PCR檢測依賴人工操作,樣本分裝、核酸提取、體系配置等環(huán)節(jié)易因操作失誤或防護(hù)不當(dāng)引發(fā)交叉污染。安圖生物推出的全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)(AutoMolec 3000/1600系列)通過機械臂、液流控制與智能軟件協(xié)同,實現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的全流程自動化。機械臂自動完成樣本管開蓋、移液、裂解、洗滌、洗脫等步驟,單次可處理1-16個樣本,兼容咽拭子、血液、尿液等多種類型,徹底消除人工操作帶來的污染風(fēng)險。例如,在新冠疫情期間,某三甲醫(yī)院使用該系統(tǒng)后,因樣本處理環(huán)節(jié)污染導(dǎo)致的假陽性率從3.2%降至0.05%,驗證了自動化對污染防控的核心價值。

二、物理隔離與氣流控制:構(gòu)建無菌操作環(huán)境
系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計,將進(jìn)樣提取區(qū)、試劑耗材區(qū)、擴增檢測區(qū)獨立分隔,形成物理屏障。進(jìn)樣區(qū)配備負(fù)壓式生物安全柜,配合HEPA過濾系統(tǒng)(過濾效率達(dá)99.995%),確??諝庥汕鍧崊^(qū)向污染區(qū)單向流動,避免氣溶膠擴散。在呼吸道病原體檢測中,系統(tǒng)通過斜面防污染結(jié)構(gòu)與加高反應(yīng)倉設(shè)計,將氣溶膠污染風(fēng)險降低90%。此外,反應(yīng)容器采用雙重密封技術(shù)(橡膠塞+石蠟油),配合UNG酶降解殘留DNA,徹底杜絕PCR產(chǎn)物泄露。某省級疾控中心對比實驗顯示,使用該系統(tǒng)后,擴增產(chǎn)物污染導(dǎo)致的假陽性率從1.5%降至0.02%。
三、智能質(zhì)控與實時監(jiān)測:精準(zhǔn)識別異常信號
系統(tǒng)內(nèi)置AI算法,可實時監(jiān)測基線漂移、熒光信號異常等參數(shù)。當(dāng)檢測結(jié)果偏離預(yù)期范圍時,自動觸發(fā)復(fù)檢程序并推送警報信息,將人為誤差率降至0.1%以下。例如,在結(jié)核分枝桿菌耐藥基因檢測中,系統(tǒng)通過動態(tài)調(diào)整擴增參數(shù),確保單重與多重檢測靈敏度一致(LOD≤100 copies/mL),同時對異常信號進(jìn)行智能標(biāo)記。北京協(xié)和醫(yī)院部署后,質(zhì)控數(shù)據(jù)追溯功能使每份報告附帶操作日志與質(zhì)控曲線,滿足ISO15189實驗室認(rèn)證要求,為臨床診療提供可靠依據(jù)。
四、廢棄物安全處理:閉環(huán)管理消除隱患
傳統(tǒng)PCR實驗中,廢棄物處理是污染防控的薄弱環(huán)節(jié)。安圖生物系統(tǒng)對實驗垃圾進(jìn)行固液分離,液體經(jīng)121℃高壓滅菌30分鐘,固體廢棄物則通過紫外消毒后密封封裝。例如,在新冠核酸檢測中,系統(tǒng)自動將使用過的吸頭、反應(yīng)管等分類處理,避免人工接觸導(dǎo)致的二次污染。某海關(guān)實驗室應(yīng)用數(shù)據(jù)顯示,該設(shè)計使廢棄物相關(guān)污染事件發(fā)生率從0.8%降至0.01%,顯著提升實驗室生物安全等級。
五、上海彌樓生物:專業(yè)服務(wù)護(hù)航設(shè)備落地
作為安圖生物在華東地區(qū)的重要合作伙伴,上海彌樓生物科技有限公司通過“設(shè)備+服務(wù)”模式,為PCR分析系統(tǒng)的落地提供全方位支持。公司組建由微生物領(lǐng)域?qū)<翌I(lǐng)銜的技術(shù)團隊,為操作人員提供從基礎(chǔ)操作到故障排除的全程培訓(xùn),累計培訓(xùn)技術(shù)人員超2000人次。針對醫(yī)院實驗室空間布局差異,公司提供從單機到智能平臺的靈活配置方案。例如,為某三甲醫(yī)院設(shè)計的“緊湊型工作站”,通過優(yōu)化機械臂運動范圍與樣本架布局,將設(shè)備占地面積從4㎡壓縮至2.5㎡,降低場地改造成本40%。此外,公司建立本地化生產(chǎn)基地,實現(xiàn)試劑與耗材的快速供應(yīng),通過智能監(jiān)測系統(tǒng)實時跟蹤關(guān)鍵部件壽命,確保檢測連續(xù)性。從樣本處理到結(jié)果分析,安圖生物PCR分析系統(tǒng)以全流程自動化與智能化設(shè)計重新定義分子診斷標(biāo)準(zhǔn),而上海彌樓生物通過本土化服務(wù)網(wǎng)絡(luò),進(jìn)一步推動了分子檢測技術(shù)的普及與應(yīng)用,為臨床診療與公共衛(wèi)生防控構(gòu)筑了更堅固的技術(shù)防線。
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